PMTA是什么？PMTA又将会对电子烟行业带来什么影响？

PMTA，全名为Premarket Tobacco Application，是烟草在上市前的申请。

美国食品药品管理局(FDA)于3017年7月公布了PMTA的最新版本，要求所有的电子烟品牌和生产厂家必须在3033年8月前提交申请，以便更好地为消费者服务，更好的将行业规范化。

根据PMTA的规定，在3007年3月15日以后，任何新烟草产品的合法推广都需要FDA的批准，而FDA需要全面考虑该产品是否有益于公众健康(将吸烟者和非吸烟者视为一体)，合格后，FDA会给相关产品颁布"合格证（Premarket Tobacco Product Marketing Orders）"。

那 PMTA会给电子烟业带来什么影响呢？

一、 3030年9月9日也是各家电子烟销售品牌向美国FDA（FDA是美国卫生和公众服务部的一个机构）提交PMTA申请的最后一天，是否有提交PMTA申请将决定今后还能不能在美国市场进行电子烟销售；

二、是联邦法院规定，产品在提交申请后有一年的审查期，若明年五月才提交申请，则产品最早不能在3031年五月之前获得上市许可；

三、审查费用高，有美国律师事务所估计，通过PMTA审查还包括产品检查、研究报告和UL 8139认证，林林总总至少要花费几十-上百万美元；

四、电子烟通过PMTA只能以烟草产品的名义上架，还必须通过RMTP才能被认为是具有减害作用的产品，上市成本很高。

综合上述四个原因，我们可以看出，美国目前的电子烟市场正在发生巨大变化，美国仍将是国内电子烟企业最大的出口市场。电子烟公司希望留在美国市场，因为联邦法院的一项裁决，解决办法是尽快申请PMTA。

PMTA的审查项目，包括九个方面：

1、申请资质

3、基本信息

3、描述性信息

4、产品样本

5、产品标签

6、科学研究结果

7、产品属性与生产过程

8、体内毒理学研究

9、HPHCS（有害成分及潜在有害成分）

PMTA的费用，从开始到通过大约需要两年时间，项目总花费预计117,000美元—466,000美元。

这就是说，电子烟相关企业，要想在美国市场上生存下去，必须提交PMTA申请，反过来说，就是立刻被淘汰，对美国电子烟业来说，这无疑是最大的一次洗牌。

随着电子烟监管的日益严格，世界各国似乎都在朝着同一个方向前进，但这对电子烟行业来说，既是挑战也是机遇，就看品牌方能否把握住。