FDA电子烟监管政策被美国电子烟媒体狂批:武断被操纵
当美国食品和药物管理局 (FDA) 于 6 月 23 日下令将 Juul 电子烟从市场上撤下时,这就是在烟草减害社区中肆虐的原因。原因是什么?该机构声称,在审查了价值 1 亿美元的科学提交后,并且确定数百万人多年来一直使用 Juul 电子烟(主要是为了替代致命的香烟)而没有明显的不良健康影响,「没有足够的证据来评估使用 JUUL 产品的潜在毒理学风险」,并且它们「不适合保护公众健康」。
7 月 5 日,在审查了 Juul 的法律文件后,FDA自行决定发布了行政中止。该决定之前已经进行了两年的审查。然而突然间,该机构决定该申请存在独特的科学问题,需要额外审查。
Juul 得到了缓刑。
将减害产品与其替代的香烟进行比较才是最重要的——而不是一些武断的、被操纵的官僚标准。
当压倒性的相反证据显而易见时,FDA 的谎言令人震惊。就像在 FDA 一样!该机构最近根据其售前烟草产品申请 (PMTA) 流程授权销售几种电子烟:Logic、NJOY Ace 和 Vuse Solo。2019 年,在不同的流程下,它授权加热不燃烧产品 IQOS 作为修正风险销售,并在 2020 年批准更新版本。怎么会有人相信这些品牌可以保护公众健康,但 Juul 和其他数千种被拒绝的产品却没有呢?
这就是让吸电子烟的人和减少烟草危害的支持者如此愤怒的原因:猖獗的科学否认和对数百万使用 Juul 或其他电子烟戒烟的经验的傲慢无视。将减害产品与其替代的香烟进行比较才是最重要的——而不是一些武断的、被操纵的官僚标准。
FDA 要么如此无知,以至于没有意识到,要么根本不在乎,其明确的政治决定惩罚 Juul 几年前所谓的违法行为只会安抚反电子烟狂热者,损害公众信任并招致更多的蔑视机构。
如果发生这种情况,禁止 Juul 是犯罪行为,并且会因对吸烟者判处死刑而臭名昭著。
减害运动长期以来一直面临着可怕的现实。美国政府并不真正关心防止过早死亡或遭受痛苦,从药物过量到 HIV/AIDS 到 COVID-19 到大规模枪击事件。
FDA 的行动是最新的证据,即卷烟每年在美国继续造成超过 480,000 人死亡——并且当有一种行之有效的工具可以减少甚至消除这种死亡人数时——是最新的证据。
在所有错误信息、仇恨和恐惧散布之中,我们永远不应该忘记詹姆斯·蒙塞斯和亚当·鲍文在创建 Juul 时开始的革命。这是第一款以这种规模起飞的电子烟,它已经帮助全球数百万人戒烟。朱尔挽救了生命。
Monsees 和 Bowen 本人曾是吸烟者,他们表示他们的目标是「从地球上清除可燃香烟」。
为此,他们多年来一直致力于制造一种安全、有吸引力、使用简单并能提供恰到好处的尼古丁含量的电子烟。他们创造了一款时尚的、受 Apple 启发的设备,该设备经过精心设计,看起来不像香烟,而且很谨慎。有一天它应该在旧金山现代艺术博物馆展出。人们更喜欢它而不是香烟!
消除香烟的目标正处于严重危险之中——这并不是因为 Juul 在早期推出和销售该产品时所犯的错误。
相反,这一目标被美国烟草控制组织阻挠,他们一心想要摧毁电子烟公司,让小型电子烟商店倒闭,并通过更多的电子烟限制和风味禁令。多年来,这种疯狂的、多管齐下的策略从停止吸烟转变为全面禁止尼古丁。
现在,就好像 FDA 已成为缉毒署 (DEA) 的一个分支机构,这是一个为禁毒而生的机构。
残酷程度令人震惊,尤其是当您考虑到谁的吸烟率最高且最需要减少危害的替代方案时:无家可归的人、土著人、LGBTQ 人、有心理健康诊断的人。
真相倡议、无烟儿童运动 (CTFK) 和家长反对吸电子烟 (PAVE) 与彭博的资金和国会中的强大盟友一起在 Juul 上大放异彩。在某种程度上,这是一场针对他们永远无法摧毁的烟草公司的代理人战争。他们的王牌是不断引用烟草业邪恶的过去来抹黑,他们希望消灭电子烟的未来。
他们制造了一场经典的毒品恐慌,指责 Juul 制造了一场青少年吸电子烟的流行病。几年来,尝试 Juul 的青少年数量增加了。在派对上使用芒果 Juul 很酷,在学校浴室里偷偷摸摸抽吸很叛逆。但从未有过流行病。从不吸烟的年轻人的每日电子烟使用率仍然很低。
企业媒体在维持这种虚构方面发挥了可耻的作用。一周又一周,他们发表了关于 Juul 的完全有偏见、夸张和无证据的故事。文章谴责该公司「让新一代人吸食尼古丁」和「播下公共卫生危机的种子」,并问道,「Juul 是否引诱青少年并获得终身客户?」
烟草减害主义者一直都知道这是一种时尚,最终 Juuling不会很酷,青少年会戒烟或转向下一个时尚品牌。
我们是对的。
2021 年全国青少年烟草调查显示,青少年吸电子烟的人数下降了 60%。2019 年,高中电子烟使用量(过去 30 天)达到 27.5% 的峰值;去年是11.2%。你猜怎么着?根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 和 FDA 的数据,一次性电子烟 puff bar 现在在青少年中比 Juul 更受欢迎。不到 6%的高中电子烟用户表示 Juul 是他们的首选品牌,而使用 Puff Bar 的比例为 26%。
所以 Juul并没有让新一代人吸食尼古丁,也没有终生吸引顾客。
但袭击仍在继续。该公司已被诉讼淹没。
2021 年,它同意支付 4000 万美元在北卡罗来纳州定居。包括加利福尼亚州、马萨诸塞州和纽约州在内的其他 13 个州也纷纷提起诉讼。市、县和学区已提起近 2,000 起其他案件。每个案例的核心主张是,Juul 故意让青少年沉迷于其含有“高”水平尼古丁豆荚的产品。没关系,一包香烟中的尼古丁比 Juul 烟弹还多,或者青年吸烟率——真正的问题——已降至历史最低点。
试图通过海啸般的诉讼和 FDA 的销售禁令使 Juul 破产的企图是烟草控制组织中极端分子的结局。数百万成年人无法再获得安全的香烟替代品的前景并没有打扰他们。
如果没有发动摧毁 Juul 的战争,还有多少吸烟者会做出改变?这才是真正的悲剧。
Juul 犯了错误,但哪个公司没有?它试图纠正它们,但烟草控制狂热者和烟草减害社区中的一些人没有这样做。问题是 Juul 试图安抚电子烟的反对者,但事实证明这是徒劳的。
该公司没有大力挑战控烟团体、医学会和垃圾科学家不断传播的恶毒谎言。它没有明确拒绝其产品造成青少年吸电子烟流行病的虚假叙述。它向青少年吸电子烟的父母公开道歉。它承诺打击未成年人的使用——这是它永远无法完全兑现的东西,这为它招来了更多的批评。
在法律要求之前,它自愿将其受欢迎的调味烟弹从市场上撤下——这激怒了 Juul 用户,并默认使用口味来吸引未成年人的想法。它在诉讼中达成了法律和解,并发表声明称该公司处于重置模式,并希望赢得主要利益相关者的信任。
这种恳求救赎的策略只会让 Juul 的仇恨者更加胆大妄为。该公司没有专注于吸烟率最高的弱势群体,而是被迫处于防御状态并进入生存模式。
Juul 消失在 FDA PMTA 流程的秘密和超昂贵的地狱中。由于 FDA 和像马特迈尔斯这样的人之间长达数十年的舒适关系,甲板总是反对获得授权。26 年来,Myers 一直是 CTFK 狂欢节的领军人物。他与前 FDA 局长、无能且臃肿的Mitch Zeller以及现任的心脏病专家 Robert Califf 关系密切,他对电子烟的误解无可救药。
PAVE 还能够强行影响 FDA 关于 Juul 的 PMTA 的决定。与反电子烟议程一致的强大政客通过背后渠道和公开羞辱施加了巨大压力,要求关闭 Juul。
在 6月的 Zoom网络研讨会上,众议员 Raja Krishnamoorthi (D-IL) 与 PAVE 的两位创始人展示了这种温馨的关系。
「我很高兴 FDA,在我和我的办公室实际上就此事与 FDA 局长进行了长时间交谈之后......最终决定阻止 Juul 发布关于他们产品的这套相当模糊的营销材料并发布营销否认命令,」他说。「我很高兴我们在 FDA 局长中有一个盟友,他愿意以必要的客观性来看待这个问题,以决定在保护美国健康方面需要做些什么。」
客观性?保护健康?如果这么多人的生命没有受到威胁,那将是可笑的。
烟草控制为 Juul 创造的氛围无疑使公司做任何事情都变得危险。但是,如果看到 Juul 全力以赴对抗减少危害的敌人,动员一个「Juul Nation」的消费者来争取他们的电子烟权利,那该多好。它有资金资助宣传团体举行公开听证会,以作证反对电子烟和风味禁令,并向政客施压。它本可以举办会议并使用社交媒体平台来揭穿关于电子烟的神话,并揭露它们所基于的垃圾科学。
反对 Juul 和吸电子烟的力量表明,他们不在乎吸烟者是否继续死亡。
至关重要的是,Juul 需要对那些错误地将尼古丁电子烟与 2019 年肺部疾病爆发联系起来的彻头彻尾的谎言进行严厉打击——其名称 EVALI 或「电子烟使用相关的肺损伤」本身尚未又一个谎言。
Juul 本可以以诽谤或诽谤罪起诉烟草控制组织、FDA 和媒体,并威胁要关闭它们。毫无疑问,这些团体和媒体发表了许多损害公司的虚假陈述和指控。Juul 不应该道歉并支付数百万美元的虚假诉讼,而应该揭露所有诉讼的真实动机。
在向上诉法院申请暂时中止 FDA 的营销拒绝令时,它终于做到了。Juul辩称,FDA 在来自国会的巨大政治压力下,一旦将青少年吸食电子烟归咎于Juul Labs, Inc.变得政治上方便,尽管其几个竞争对手现在拥有更大的市场份额和更高的低于年龄使用。
反对 Juul 和吸电子烟的力量表明,他们不在乎吸烟者是否继续死亡。但至少 Juul 及其盟友可以竭尽全力争取吸烟者获得可以挽救他们生命的产品的权利。
那是值得纪念的。