电子烟公司Breeze Smoke请求美国最高法院暂停FDA拒绝令
11月24日消息,据外电报道,在美国联邦巡回法院驳回了 Breeze Smoke电子烟公司要求暂停其 FDA 营销拒绝令的动议后,这家密歇根公
11月24日消息,据外电报道,在美国联邦巡回法院驳回了 Breeze Smoke电子烟公司要求暂停其 FDA 营销拒绝令的动议后,这家密歇根公司已要求美国最高法院介入并发布暂停。
Breeze Smoke 请求最高法院暂停 FDA 的 MDO,直到它可以接受第六巡回上诉法院的全面审查。无论高等法院批准中止或否决动议,巡回法院的审查都将继续进行。在审查进行期间,中止将阻止 FDA 执行其 MDO。
中止也可能表明最高法院对 FDA 的烟草监管,特别是 PMTA 程序感兴趣。在第 5 和第 6 巡回法院对电子烟公司的中止动议作出不同裁决后,凯斯西储大学法学教授乔纳森·阿德勒写道,有趣的巡回法院分裂……可能会引起最高法院的兴趣。
Breeze Smoke 提交了 10 种预装一次性设备的上市前烟草申请 (PMTA),其中含有 5% 的电子烟油,其中 9 种是烟草以外的口味。在9 月 16日收到其调味产品的 MDO后,该公司于 10 月 4 日向第六巡回上诉法院提交了复审申请,并于 10 月 13 日提出了暂缓执行的动议。
11 月 12 日,由三名第六巡回法院法官组成的小组以 2-1 的比分裁定驳回Breeze Smoke 提出暂缓执行的动议。两名法官一致认为,Breeze Smoke在案情上没有表现出很大的成功可能性。第三位法官提出异议,引用了第五巡回法院在其决定中止 Triton Distribution的理由。
超过 30 家电子烟公司已在法庭上或通过 FDA 的行政审查对 MDO 提出质疑。有几个人收到了住宿或取消了订单。
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