Beard Management烟油公司宣布PMTA进入监管审查阶段
Beard向FDA提交了45种基于尼古丁的电子液体。
5月7日消息,据外电报道,国外烟油品牌Beard Management宣布其售前烟草产品申请(PMTA)已进入监管审查程序的提交阶段。Beard向美国食品和药物管理局(FDA)提交了45种基于尼古丁的电子液体,包括其One和Beard Vape Co.品牌。
该公司的制造合作伙伴和FDA记录代理商Blackbriar Regulatory Services(BRS)将负责在整个FDA监管过程的后续步骤中协助Beard。
Beard首席财务官Casey Bates在新闻稿中说:“我们很高兴看到我们的应用程序在PMTA流程中不断发展,以科学证明我们的产品适合保护公众健康。与BRS作为制造商合作,使我们能够更广泛地访问对我们正在进行的PMTA工作至关重要的众多法规和科学数据。”
BRS方面表示,BRS正在为Beard提供符合生产和监管需求的经济高效的交钥匙解决方案,采用科学驱动的方法检测有害和潜在有害成分,展示良好的生产实践,并提供对PMTA过程至关重要的额外分析实验室测试。
“我们非常高兴能够管理Beard的PMTA。”BRS首席执行官罗斯•罗杰斯(Russ Rogers)说,“我们非常尊重他们产品的质量和品牌营销,我们有信心帮助Beard获得FDA的上市证明。”