电子戒烟器多个组织要求FDA将PMTA审查再耽误1年

信中还称，数百万依赖 ENDS 产物维持健康的消费者和数以千计依赖这些产物维持生计的企业都受到这种不须要的权要不确定性的威胁。制止对企业和消费者造成这种倒霉功效的独一要领是 FDA 得到法院呼吁，答允其将现有的暂停执行期限再耽误一年。

「与很多其他行业差异，电子烟行业是由小企业创建的，这些小企业继续敦促市场创新，没有这些企业家，电子烟行业将被整合为几家大公司，导致价格上涨，口碑最好的电子烟，消费者选择减少。」

按照 SBA 的说法，由于提交的 PMTA 数量很大——FDA 暗示它收到了凌驾 600 万份申请——在制造商被要求将其产物撤出市场之前，FDA 不太可能处理惩罚所有提交的申请。

在美国税收改良组织 (ATR) 编写的致FDA的一封信中，这 23 个组织暗示，FDA 在法律中行使酌处权的答理为遵守所有相关规矩但由于以下原因未得到授权的企业提供了不敷简直定性。

别的，作者暗示，安详烟草替代品供给的任何潜在减少都可能对美国的大众卫出发生负面影响，并导致与烟草相关的死亡率增加。

信中警告说，如果不核准延期，可能会对企业，尤其是小型企业造成扑灭性结果。

7月6日动静，据外电报道，一个由 23 个组织构成的联盟已要求美国食品和药物打点局遵循小企业打点局 (SBA) 的建议。今年早些时候，SBA催促 FDA 答允尼古丁产物在当前的 2021 年 9 月 9 日截止日期之后再上市一年，relx烟弹自己加烟油，同时进行上市前审查。

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